NDMA es una bomba de tiempo en su botiquín
Zantac, que es el nombre comercial de ranitidina, es un medicamento que se ha utilizado durante décadas para tratar la acidez de estómago, las úlceras y otros problemas gastrointestinales. En septiembre de 2019, la FDA emitió una advertencia de que Zantac y otros medicamentos que contienen ranitidina pueden estar contaminados con NDMA, un posible carcinógeno humano.
Desde entonces, la FDA ha estado investigando los niveles de NDMA en los medicamentos con ranitidina y ha descubierto que pueden variar según el proceso de fabricación y las condiciones de almacenamiento. La NDMA es un contaminante ambiental conocido que se encuentra en el agua y los alimentos, incluidas las carnes, los productos lácteos y las verduras. También se produce cuando se queman ciertos químicos.
Si bien los niveles de NDMA en los medicamentos con ranitidina pueden ser bajos, aún podrían aumentar con el tiempo, especialmente si el medicamento no se almacena adecuadamente. La FDA insta a las personas a dejar de tomar ranitidina y hablar con sus proveedores de atención médica sobre tratamientos alternativos.
Los pacientes que toman Zantac u otros medicamentos que contienen ranitidina deben:
- Hable con su proveedor de atención médica sobre tratamientos alternativos.
- Si tiene Zantac u otros medicamentos que contienen ranitidina, deje de tomarlos y deséchelos adecuadamente.
- Guarde los medicamentos con ranitidina a temperatura ambiente en un lugar seco.
- Consulte el sitio web de la FDA para obtener actualizaciones sobre la investigación sobre la contaminación por NDMA de los medicamentos con ranitidina.
La FDA continúa investigando los niveles de NDMA en los medicamentos con ranitidina y proporcionará actualizaciones a medida que haya más información disponible.
Los peligros de Zantac
La ranitidina, el ingrediente activo de Zantac, se ha relacionado con una serie de efectos secundarios graves, incluido el cáncer.
La ranitidina pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores de histamina-2, que actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Si bien la ranitidina es eficaz para tratar la acidez de estómago y otros problemas gastrointestinales, también se ha relacionado con una serie de efectos secundarios graves, incluido el cáncer.
Un estudio publicado en la revista PLOS One encontró que las personas que tomaban ranitidina tenían un riesgo dos veces mayor de desarrollar cáncer.
Otro estudio, publicado en la revista Gut, encontró que las personas que tomaban ranitidina durante más de un año tenían un mayor riesgo de desarrollar cáncer de estómago.
La ranitidina también se ha relacionado con un mayor riesgo de otros tipos de cáncer, incluidos el cáncer de vejiga y el cáncer de mama.
Si ha tomado ranitidina durante un período prolongado, es importante hablar con su proveedor de atención médica sobre los riesgos y beneficios de continuar tomando el medicamento.
¿Quién es responsable?
Zantac es fabricado por Sanofi, una empresa farmacéutica francesa. Sanofi ha sido consciente de la posibilidad de contaminación de la ranitidina por NDMA durante varios años. En 2018, la empresa envió una advertencia a los proveedores de atención médica sobre la posibilidad de contaminación por NDMA en la ranitidina. Sin embargo, Sanofi no emitió una retirada del medicamento.
No está claro por qué Sanofi no emitió un retiro del medicamento en ese momento. La compañía no ha emitido una declaración en respuesta a la advertencia más reciente de la FDA.
Sanofi no es la única empresa que fabrica ranitidina. Otras empresas, incluidas Pfizer y Glaxo Smith Kline, también fabrican el medicamento.
Si ha tomado ranitidina, es importante que hable con su proveedor de atención médica sobre los riesgos y beneficios de continuar tomando el medicamento. También debe hablar con un abogado para analizar sus opciones legales.
¿Qué es la NDMA?
La NDMA es un contaminante ambiental conocido que se encuentra en el agua y los alimentos, incluidas las carnes, los productos lácteos y las verduras. También se produce cuando se queman ciertos químicos.
La NDMA está clasificada como probable carcinógeno humano por la EPA. Esto significa que es razonable esperar que cause cáncer en humanos.
La NDMA se ha relacionado con varios cánceres, incluidos el cáncer de estómago, el cáncer de vejiga y el cáncer de mama.
La FDA está investigando los niveles de NDMA en los medicamentos con ranitidina. La agencia proporcionará actualizaciones a medida que haya más información disponible.
Mientras tanto, los pacientes que toman ranitidina deben hablar con sus proveedores de atención médica sobre tratamientos alternativos. Los pacientes que toman ranitidina deben dejar de tomarla y desecharla adecuadamente. La ranitidina debe almacenarse a temperatura ambiente en un lugar seco.
Los pacientes también deben consultar el sitio web de la FDA para obtener actualizaciones sobre la investigación sobre la contaminación por NDMA de los medicamentos con ranitidina.
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