Zantac, que es el nombre comercial de la ranitidina, es un medicamento que se ha utilizado durante décadas para tratar la acidez estomacal, úlceras y otros problemas gastrointestinales. En septiembre de 2019, la FDA emitió una advertencia de que Zantac y otros medicamentos que contienen ranitidina pueden estar contaminados con NDMA, un posible carcinógeno humano.
Desde entonces, la FDA ha estado investigando los niveles de NDMA en los medicamentos con ranitidina y ha encontrado que pueden variar dependiendo del proceso de fabricación y las condiciones de almacenamiento. La NDMA es un contaminante ambiental conocido que se encuentra en el agua y los alimentos, incluyendo carnes, productos lácteos y verduras. También se produce cuando se queman ciertos químicos.
Aunque los niveles de NDMA en los medicamentos con ranitidina pueden ser bajos, aún podrían aumentar con el tiempo, especialmente si el medicamento no se almacena adecuadamente. La FDA insta a las personas a dejar de tomar ranitidina y a hablar con sus proveedores de atención médica sobre tratamientos alternativos.
Los pacientes que toman Zantac u otros medicamentos que contienen ranitidina deben:
- Hablar con su proveedor de atención médica sobre tratamientos alternativos
- Si tienen Zantac u otros medicamentos que contienen ranitidina, dejar de tomarlos y desecharlos adecuadamente
- Almacenar los medicamentos con ranitidina a temperatura ambiente en un lugar seco
- Consultar el sitio web de la FDA para actualizaciones sobre la investigación de la contaminación por NDMA en medicamentos con ranitidina
La FDA continúa investigando los niveles de NDMA en los medicamentos con ranitidina y proporcionará actualizaciones a medida que haya más información disponible.
Los peligros de Zantac
La ranitidina, el ingrediente activo en Zantac, ha sido vinculada a una serie de efectos secundarios graves, incluido el cáncer.
La ranitidina pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores de histamina-2, que actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Aunque la ranitidina es eficaz para tratar la acidez estomacal y otros problemas gastrointestinales, también se ha relacionado con una serie de efectos secundarios graves, incluido el cáncer.
Un estudio publicado en la revista PLOS One encontró que las personas que tomaron ranitidina tenían un riesgo dos veces mayor de desarrollar cáncer.
Otro estudio, publicado en la revista Gut, encontró que las personas que tomaron ranitidina por más de un año tenían un mayor riesgo de desarrollar cáncer de estómago.
La ranitidina también se ha relacionado con un mayor riesgo de otros tipos de cáncer, incluyendo cáncer de vejiga y cáncer de mama.
Si ha tomado ranitidina durante un período prolongado, es importante hablar con su proveedor de atención médica sobre los riesgos y beneficios de continuar tomando el medicamento.
¿Quién es responsable?
Zantac es fabricado por Sanofi, una empresa farmacéutica francesa. Sanofi ha estado al tanto del potencial de contaminación por NDMA en la ranitidina durante varios años. En 2018, la compañía envió una advertencia a los proveedores de atención médica sobre la posibilidad de contaminación por NDMA en la ranitidina. Sin embargo, Sanofi no emitió un retiro del medicamento.
No está claro por qué Sanofi no emitió un retiro del medicamento en ese momento. La compañía no ha emitido una declaración en respuesta a la advertencia más reciente de la FDA.
Sanofi no es la única empresa que fabrica ranitidina. Otras compañías, incluyendo Pfizer y Glaxo Smith Kline, también fabrican el medicamento.
Si ha tomado ranitidina, es importante hablar con su proveedor de atención médica sobre los riesgos y beneficios de continuar tomando el medicamento. También debe hablar con un abogado para discutir sus opciones legales.
¿Qué es la NDMA?
La NDMA es un contaminante ambiental conocido que se encuentra en el agua y los alimentos, incluyendo carnes, productos lácteos y verduras. También se produce cuando se queman ciertos químicos.
La NDMA está clasificada como un probable carcinógeno humano por la EPA. Esto significa que se espera razonablemente que cause cáncer en humanos.
La NDMA se ha relacionado con varios tipos de cáncer, incluyendo cáncer de estómago, cáncer de vejiga y cáncer de mama.
La FDA está investigando los niveles de NDMA en los medicamentos con ranitidina. La agencia proporcionará actualizaciones a medida que haya más información disponible.
Mientras tanto, los pacientes que toman ranitidina deben hablar con sus proveedores de atención médica sobre tratamientos alternativos. Los pacientes que tengan ranitidina deben dejar de tomarla y desecharla adecuadamente. La ranitidina debe almacenarse a temperatura ambiente en un lugar seco.
Los pacientes también deben consultar el sitio web de la FDA para actualizaciones sobre la investigación de la contaminación por NDMA en medicamentos con ranitidina.
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